質(zhì)量保證部副經(jīng)理

招1人；

任職要求：

1、負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證總計(jì)劃、年度驗(yàn)證計(jì)劃，組織、協(xié)調(diào)各項(xiàng)驗(yàn)證工作 

2、負(fù)責(zé)制定公司GMP自檢計(jì)劃，組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行全面GMP自檢，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督落實(shí)                                              3、負(fù)責(zé)起草召回藥品安全隱患的調(diào)查評(píng)估報(bào)告、藥品召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況報(bào)告和藥品召回總結(jié)報(bào)告,參與藥品召回工作      

4、負(fù)責(zé)審核偏差調(diào)查處理和偏差報(bào)告、變更申請(qǐng)、糾正和預(yù)防措施、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理及不合格品處理程序                                5、負(fù)責(zé)本部門(mén)GMP認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作及申報(bào)材料上報(bào)工作                                                                                       

6、推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并督促各部門(mén)執(zhí)行。適時(shí)向質(zhì)量總監(jiān)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議                                        7、負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估；審核供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告及合格供應(yīng)商名單                                    8、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部日常管理工作   

崗位職責(zé)：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

2、藥企質(zhì)量保證部管理工作8年以上

3、參與并熟悉藥企GMP現(xiàn)楊核查工作

4、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、管理能力、組織能力

5、工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)。